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國內(nèi)創(chuàng)新藥械行業(yè)再迎利好政策！

發(fā)布時間：2024/12/27 9:58:26編輯：Ma Liang
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工欲善其事，必先利其器。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中重要組成部分之一，它們不僅事關(guān)國計民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展，還是全面實施健康中國戰(zhàn)略的重要支撐產(chǎn)業(yè)。更在技術(shù)不斷發(fā)展的過程中，推動著醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步和創(chuàng)新。

　　12月23日，國務(wù)院常務(wù)會議在京召開。會上部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。其中包括提高審評審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。

　　會議指出，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)，推動我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)，更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。

　　近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平日益提高，對健康生活的觀念日益增強(qiáng)。各有關(guān)部門立足于國家實情，出臺一系列利好政策，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。

　　2024年6月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》，其中就提到要深化藥品審評審批制度改革。制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。

　　2023年2月，國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》，其中也提出要加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品，醫(yī)療器械審評審批提速。

　　而就在上月，國家醫(yī)保局召開的新聞發(fā)布會上，正式宣布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄更新結(jié)果，其中91種藥品新納入醫(yī)保覆蓋范圍。經(jīng)相應(yīng)程序，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個，以及其他領(lǐng)域用藥21個。這一細(xì)致的分類為不同疾病患者的需求得到了更加精準(zhǔn)的滿足。

　　近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力也在不斷增強(qiáng)，“卡脖子”技術(shù)不斷突破。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線貢獻(xiàn)率從2013年的4%增長到2023年的28%，中國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)全球貢獻(xiàn)率已超過歐洲，僅次于美國。“十四五”期間，上市國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)123個，上市國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量達(dá)到195個。2023年，創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)850億元。

　　此次會議強(qiáng)調(diào)的“提高審評審批質(zhì)效”，主要目的是減少不必要的流程冗余、優(yōu)化審評審批流程，并傾斜資源支持審評工作。這些舉措將縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時間周期，使有臨床價值的創(chuàng)新成果能更快地推向市場，從而造福患者。

　　除此之外，會議還強(qiáng)調(diào)，在加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持的同時，要“發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用”，推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。并支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動科研成果轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。據(jù)了解，我國已批準(zhǔn)296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，主要集中在植介入類設(shè)備、高端影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域，部分產(chǎn)品已經(jīng)處于國際領(lǐng)先地位。

　　總體而言，未來這些改革將極大地激發(fā)行業(yè)的創(chuàng)新能力，預(yù)計將會有更多符合國際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械被快速推向市場。同時，這也將幫助中國企業(yè)在全球醫(yī)藥行業(yè)中占據(jù)更有利的競爭位置，推動整個行業(yè)向更高的標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。